[快报]ASCO 2012：来自中国肝癌研究者的声音

尿素软膏可预防索拉非尼的手足皮肤反应

http://abstract.asco.org/AbstView_114_97226.html

这是一个多中心II期临床试验，第一作者是复旦大学附属中山医院肝癌研究所的任正刚教授。

试验募集了868名接受索拉非尼治疗的肝癌患者，患者被随机分为两组，治疗组接受尿素软膏预防性治疗，对照组接受医师的经验治疗（但不包括尿素软膏），两组患者数分别为439和432人。12周后，尿素软膏预防组的手足皮肤反应显著低于对照组（56.0% vs 73.6%，P < 0.0001），并且对于较为严重（不低于2级）的手足皮肤反应的发生率在尿素软膏组也较低，但无统计学差异（21.9% vs 29.2%，P = 0.1638）。此外，尿素软膏还可以推迟手足皮肤反应出现的时间，两组患者出现第一次皮肤反应的中位时间分别为84天和34天（P  < 0.001）。

Full citation: Ren Z, et al: A randomized controlled phase II study of the prophylactic effect of urea-based cream on the hand-foot skin reaction associated with sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 4008)

START亚组分析：接受介入+索拉非尼联合治疗，中国患者疗效似乎更好

http://abstract.asco.org/AbstView_114_93045.html

这也是一个多中心的临床试验，是“亚洲TACE+索拉非尼肝癌研究（START）”的中国区亚组分析。第一作者是第四军医大学附属西京医院的韩国宏教授。

作者说，在ILCA 2011会议上，START的结果已经部分公布了，结果挺不错，晚期肝癌患者接受TACE（如下简称“介入”）+索拉非尼治疗可获得9.3月的中位无进展生存时间；而在当时，以为随访时间不够，患者的中位生存时间还未随访到。这是整个亚洲地区的试验结果。

简言之，START试验治疗方式是：使用碘油+阿霉素行介入治疗，每6-8周治疗一次；在首次介入后开始口服索拉非尼治疗，此后在每次TACE治疗前后的3天暂时中断用药。使用mRECIST标准来评估肿瘤治疗反应。共64名不能切除的中国肝癌患者纳入了这个分析，其中绝大部分（94.9%）合并乙肝病毒感染，患者接受治疗的中位时间持续6.4个月。分析发现，肿瘤进展的中位时间是10.6个月（略好于整个亚洲地区的9.3月），中位生存时间为16.5月。肿瘤反应率为44.3%，11.5%的患者出现肿瘤进展。这些结果看起来不错。

Full citation: Han G, et al: Evaluation of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) plus sorafenib in Chinese patients with unresectable hepatocellular carcinoma: A subgroup analysis of START trial. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr e14605)

强化化疗免疫治疗

http://abstract.asco.org/AbstView_114_99404.html

第一作者是来自于山东保法肿瘤治疗组/济南保法肿瘤医院（直译）的于保法院长。

自体细胞免疫治疗在前列腺癌的治疗取得了可喜的结果，作者受启发，在晚期肝癌尝试这个治疗方式。作者比较了强化的化疗免疫治疗（注射药物包括氧化剂、细胞毒性药物和半抗原）的瘤内注射（简称IMCIT）与单纯的化疗药物瘤内注射的疗效差别。研究募集了447名晚期肝癌患者，并比较两组患者的生存率。

研究发现，不管患者带有单个还是多个肿瘤（这里作者用词可能有误“mutable”应为“multiple”），与单纯化疗药物瘤内注射组相比，IMCIT组可获得更好的半年和一年生存率。这个结果看起来不错，但在这个结果基础上，作者不恰当地获得了一些结论，如称该治疗是安全、成本效益比良好、副作用较小且生活治疗更优（都没有数据支持）。

吐槽点还不只如此，例如结果部分，作者描述了一系列推测的肿瘤内的反应，例如肿瘤凝固，缓慢释放药物，肿瘤细胞被杀死释放自体肿瘤抗原，从而诱发免疫反应等等。总而言之，这个摘要本身的科学性实在是不敢恭维。

Full citation: Zhang B, et al: Intensity modulation of chemoimmunotherapy for late stages of liver carcinoma. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr e14716)

RSF-1因子的预后价值

http://abstract.asco.org/AbstView_114_96153.html

这不是一个临床试验，但却是一个临床研究。第一作者为复旦大学附属中山医院肝癌研究所的徐泱博士。

RSF-1是remodeling and spacing factor 1的全称，又名HBXAP。在多种实体肿瘤中，该因子均呈过表达状态，并且具有一定的预后价值。在本研究中，作者便是研究该因子在肝癌进展中的作用。

对包括254名手术切除肝癌标本的组织芯片进行免疫组化染色，作者发现RSF-1高表的患者术后复发率较高，且RSF-1的表达与MMP9的表达和乙肝病毒感染状态相关。体外实验还发现，RSF-1的表达可以促进肝癌细胞的增殖和侵袭，且可调节肝癌细胞的MMP9表达。

Full citation: Xu Y, et al: RSF-1/HBXAP to predict prognosis in HBV-related hepatocellular carcinoma patients after curative resection. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr e14538)