Gut, May 2018; doi: 10.1136/gutjnl-2018-315983
肝癌术后辅助治疗一直是临床研究的痛点，目前被多中心的随机对照研究证实有效的术后辅助治疗只有CIK治疗了（来自韩国人的研究，Gastroenterology 201500305-4)）。但可能介于CIK治疗的不良名声，CIK目前在国内已经很少应用了。
本日志介绍的是一项在国内30多个中心开展的开放标签、空白对照的随机对照研究，研究的主持者是陈孝平、张万广和Ping Yin教授。从funder来看，这是一项研究者发起的临床试验。虽然在国内多个学术会议的卫星会上，多次看到这项研究的结果的展示，但完整的结果发表了出来之后，还是有必要做仔细的阅读。
在这项研究中，接受了根治性手术的BCLC A期或B期的肝癌患者，按照2：1的比例随机接受槐耳颗粒口服或者空白对照，干预时间是96周。因为研究者认为，普通的中国人一般都能识别出药物的特殊口味，所以对照组没办法设置安慰剂对照，所以只好设置了空白对照。
2011年至2014年期间，一共有39个中心的1044例患者入组了本项研究。因为治疗组和对照组分别有10例和32例受试者在入组后的第一次随访时即失访，所以最终分别有686和316例受试者的数据纳入了最终的分析。在中位随访73.6周之后，研究的主要终点方面，槐耳颗粒显著延长患者的平均RFS（75.5周 vs 68.5周，HR=0.67，P<0.001）。可能因为治疗组还没有达到中位RFS，所以作者选择了报道平均RFS数值，而非中位RFS数值。此外，从数据看，所有纳入最终分析的受试者都可以获得确切的96周内的复发数据，所以可以比较两组间的96周无复发生存率，在这个终点方面，槐耳也优于对照组（62.4% vs 49.1%，P=0.0001）。并且，在亚组分析中，多数亚组都倾向于槐耳的治疗。次要终点方面，槐耳提高患者的96周生存率（95.2% vs 91.5%，P=0.021），降低了肝脏以外的肿瘤发生率。
此外，与对照组的“副作用”相比，槐耳的副作用并没有更多（25.5% vs 22.8%）。
整体而言，中药的疗效经受住了严格的多中心随机对照研究的检验，这是一件值得庆贺的事情。不多评论。
Full citation: Chen Q, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial. Gut 2018
