J Hepatol. 2015 Jun 10; DOI: 10.1016/j.jhep.2015.06.001
这是一项多中心随机对照的2期临床研究，研究主持者是国立台湾大学的Ann-Lii Cheng教授，他也是Oriental研究的主持者。本研究的药物叫做 tigatuzumab（替加珠单抗），是第一三共制药的一个抗体药物，是death receptor 5（DR5）的激动剂，可引起TRAIL类似的活性。
这项研究主要评估替加珠单抗是否可以为索拉非尼治疗增效。一共募集了163例晚期肝癌患者，按照1:1:1的比例随机接受：索拉非尼+小剂量替加珠单抗（6mg/kg初始剂量，2/mg/week维持；简称6/2）、索拉非尼+大剂量替加珠单抗（6/6）、索拉非尼单用治疗三组。与上述分组相对应，主要终点方面，各组患者的TTP分别为3.0月、3.9月、2.8月；
次要终点方面，各组患者的OS分别为8.2月、12.2月、8.2月。虽然大剂量的替加珠单抗（6/6）组，患者的TTP和OS显得稍长，但跟索拉非尼单用组之间没有统计学差异。
此外，替加珠单抗没有增加额外的严重副作用。但因为没有显著延长TTP和OS，没有达到主要和次要终点，替加珠单抗的前景黯淡。
Full citation: Cheng AL, et al: Safety and efficacy of tigatuzumab plus sorafenib as first-line therapy in subjects with advanced hepatocellular carcinoma: a phase 2 randomized study. J Hepatol, 2015
